Pärast kaheaastast ettevalmistust sai Beijing Lingze Medical 25. juunil 2025 edukalt Saudi Araabia Toidu- ja Ravimiametilt (SFDA) meditsiiniseadme turustamisloa (MDMA). See heakskiit hõlmab kogu meie tootesarja, sealhulgas PICC-kateetreid, enteraalseid toitmispumpasid, enteraalseid toitmiskomplekte, TPN-kotte ja nasogastraalsonde, mis tähistab olulist sammu meie laienemisel Saudi turule.
Saudi Araabia meditsiiniseadmete reguleeriv asutus on Saudi Toidu- ja Ravimiamet (SFDA), mis vastutab toidu, ravimite ja meditsiiniseadmete reguleerimise, järelevalve ja seire ning neile kohustuslike standardite kehtestamise eest. Meditsiiniseadmeid võib Saudi Araabias müüa või kasutada alles pärast SFDA-s registreerimist ja meditsiiniseadme turustamisloa (MDMA) saamist.
Saudi Toidu- ja Ravimiamet (SFDA) nõuab, et meditsiiniseadmete tootjad määraksid turul nende nimel tegutsema volitatud esindaja (AR). AR toimib kontaktisikuna välismaiste tootjate ja SFDA vahel. Lisaks vastutab AR toote vastavuse, ohutuse, turustamisjärgsete kohustuste ja meditsiiniseadmete registreeringu uuendamise eest. Toote impordi ajal on tollivormistuseks kohustuslik kehtiv AR-litsents.
Nüüd, kui meie SFDA sertifikaat on olemas, on L&Z Medical täielikult valmis varustama Saudi Araabia tervishoiuasutusi oma täieliku meditsiinitoodete valikuga. Jälgige meid, et saada lisateavet meie laienemise kohta Lähis-Ida turul.
Postituse aeg: 25. juuni 2025